發(fā)布時(shí)間: 2022-11-09 點(diǎn)擊次數(shù): 2513次
內(nèi)毒素工作標(biāo)準(zhǔn)品也可稱為內(nèi)毒素國家標(biāo)準(zhǔn)品,它是大腸桿菌O113:H10的純化提取物,與美國藥典和歐洲藥典參考標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)毒素(RSE)使用的菌株相同。廣泛用于各類細(xì)菌內(nèi)毒素檢測實(shí)驗(yàn)。用作RSE的經(jīng)濟(jì)替代方案,可運(yùn)用在所有鱟試劑檢測內(nèi)毒素的試驗(yàn)中。此外還用于鱟試劑靈敏度復(fù)核、干擾實(shí)驗(yàn)及設(shè)置陽性對照及供試品陽性對照的各種陽性對照等實(shí)驗(yàn)。復(fù)蘇后的內(nèi)毒素工作標(biāo)準(zhǔn)品存儲于2-8℃,不能冷凍。
內(nèi)毒素工作標(biāo)準(zhǔn)品產(chǎn)品優(yōu)勢:
1、CSE對去熱原研究特別有用。
2、每個(gè)CSE裂解物批次配對的分析證書提供特定于批次組合的效力。
3、CSE可重構(gòu)以達(dá)到特定的內(nèi)毒素濃度。
內(nèi)毒素工作標(biāo)準(zhǔn)品特點(diǎn)及保存條件:
CSE是一種穩(wěn)定的內(nèi)毒素制劑,可用于所有鱟試劑檢測內(nèi)毒素的實(shí)驗(yàn)。相對于RSE,CSE更加經(jīng)濟(jì)實(shí)用,美國ACC公司的CSE在出廠時(shí)還特為客戶出具了一份定量法C0A報(bào)告,是使用RSE標(biāo)定CSE所生成的定量分析報(bào)告。報(bào)告所用單位為國際標(biāo)準(zhǔn)單位EU或IU,可直接用于FDA認(rèn)證申報(bào)。CSE中內(nèi)毒素總量高,如復(fù)溶后的0.5pg的CSE產(chǎn)品含量范圍可達(dá)到5000EU-10000EU,常用濃度為1000EU/mL。復(fù)融后的內(nèi)毒素工作標(biāo)準(zhǔn)品E0005儲存于2-8°C,可保存4周;E0125在2-8°C下可保存3個(gè)月;EC010在2-8°C下可保存7天,但3種內(nèi)毒素工作標(biāo)準(zhǔn)品均不能冷凍保存。